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德國(guó)Atec無菌加工設(shè)備

點(diǎn)擊次數(shù)：3095 更新時(shí)間：2023-01-13

Atec無菌加工設(shè)備公司簡(jiǎn)介：

中型無菌制造商 Atec Pharmatechnik 成立于 1996 年，最初是德國(guó)北部的一家小型制造廠，現(xiàn)在通過集團(tuán)公司在范圍內(nèi)提供其系統(tǒng)和容器。

Atec無菌加工設(shè)備主要產(chǎn)品：

1. Atec無菌加工設(shè)備

2. Atec無菌處理系統(tǒng)

Atec無菌加工設(shè)備產(chǎn)品型號(hào)：

l Atecs

Atec無菌加工設(shè)備產(chǎn)品特點(diǎn)：

Atec無菌加工設(shè)備元器件加工我們的系統(tǒng)所有生產(chǎn)站的組件無菌 - 從組件裝載和組件處理到無菌轉(zhuǎn)移到灌裝線 - 在一個(gè)單一的過程容器中。零件加工灌裝線上的組件質(zhì)量對(duì)于注射藥物的有效性至關(guān)重要。無菌成分通過以受控方式微生物來這種效果。

Atec無菌加工設(shè)備產(chǎn)品應(yīng)用：

Atec無菌加工設(shè)備的優(yōu)勢(shì)質(zhì)量的組件：有效洗滌（顆粒和內(nèi)毒素減少）

沒有結(jié)塊組件的風(fēng)險(xiǎn)，均質(zhì)硅化。

1.Atec無菌加工設(shè)備裝車站

在裝載站，塞子從袋子中裝入容器中。為了裝載塞子，容器被停靠在潔凈室升降機(jī)（Atec Lifting Device – ALD）上并旋轉(zhuǎn)。填充漏斗用作填充輔助工具。端口系統(tǒng)用于通過潔凈室墻壁加載插頭。

2. Atec無菌加工設(shè)備元件處理

? 為了要求，在加工站進(jìn)行以下加工步驟：

? 洗滌- 大限度地減少內(nèi)毒素和顆粒

? 硅化- 應(yīng)用均勻的硅層

? 滅菌- 減少生物負(fù)荷

? 干燥- 低殘留水分含量

? 涼爽- 防止結(jié)塊和粘連

? 可以在處理前后進(jìn)行壓力/真空測(cè)試。

3.Atec無菌加工設(shè)備中轉(zhuǎn)站

對(duì)于塞子轉(zhuǎn)移，工藝容器可以直接停靠在灌裝線的 RABS 或隔離器上。Atec 制造用于定位集裝箱的升降機(jī)。升降機(jī)可以安裝在地板上或花板上。

Atec無菌加工設(shè)備在 RABS 或隔離器上，快速傳輸端口 (RTP) 用于連接工藝容器。傳送槽安裝在 RABS 或隔離器中，它將塞子或蓋子從工藝容器運(yùn)送到灌裝線的料斗中。

Atec無菌加工設(shè)備RTP傳輸Alphaport 提供安全、無菌的轉(zhuǎn)移，通常由裝瓶線操作員手動(dòng)操作。如果轉(zhuǎn)運(yùn)點(diǎn)進(jìn)入或?qū)θ藛T構(gòu)成安全風(fēng)險(xiǎn)，則人工操作是一種選擇。為此，Atec 實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng) RTP 解決方案，不用員工干預(yù)自動(dòng)傳輸連接。對(duì)于袋裝藥物成分的無菌轉(zhuǎn)移，Atec 提供了帶塞和蓋帽的袋裝灌裝系統(tǒng)。全自動(dòng)潔凈室升降機(jī)用于通過隔離器或 RABS 將容器中的無菌塞子或蓋子放置到袋子中。或者，容器也可以配備生物蒸汽端口，以將塞子或蓋子直接轉(zhuǎn)移到袋子中。

在無菌灌裝領(lǐng)域，Atec Pharmatechnik 專注于濾液和制備容器以及制備系統(tǒng)。無論是粉末計(jì)量、無菌過濾還是液體轉(zhuǎn)移 - Atec Pharmatechnik 為您提供多年的單個(gè)工藝步驟和整個(gè)系統(tǒng)的技術(shù)知識(shí)。用于生產(chǎn)和傳輸制藥介質(zhì)的各種批處理系統(tǒng)的尺寸/灌裝體積可達(dá) 10 立方米。

Atec無菌加工設(shè)備這些機(jī)器由帶有各種介質(zhì)連接/配件的移動(dòng)或固定容器組成，用于提供 WFI、藥物、空氣和其他工藝介質(zhì)。通過這種方式，可以將藥物配制并裝入不同的容器（注射器、瓶子、袋子）中。制備系統(tǒng)是根據(jù)您的要求客戶在不同選項(xiàng)之間進(jìn)行選擇，例如：隔離，自動(dòng)化程度（磁力）攪拌器，加熱和冷卻功能或一個(gè) CIP 噴球，這是應(yīng)用領(lǐng)域所需的。

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